4月22日，"哈德爱因斯坦神经酸学生配方奶粉改善儿童认知功能的临床研究"项目启动会在广东中西医结合医院顺利举行。这一项目的启动，标志着这款以神经酸为核心的学生配方奶粉正式进入科学实证研究阶段，为儿童脑部营养品领域带来了又一次创新突破。

儿童认知功能是学龄期儿童健康成长的重要指标。随着学习压力日益增大，如何通过科学营养干预改善儿童记忆力、注意力、逻辑推理等认知能力，成为家长和社会共同关注的重要课题。哈德爱因斯坦此次启动临床研究，正是希望以严谨的科研态度，为这一领域提供循证支撑。

研究启动：填补国内神经酸学生奶粉临床研究空白

本次临床研究聚焦学龄期儿童认知功能这一核心健康议题，研究产品为哈德爱因斯坦神经酸学生配方奶粉。该产品由阿尔伯特（广州）生物科技有限公司出品，核心成分为神经酸与牡丹低聚肽的专利配方，并添加MFGM、DHA、磷脂酰丝氨酸（PS）、元宝枫籽油粉等9重益智营养素。奶源采用新西兰进口，执行GB7718-2011标准，承诺"8零添加"，即零蔗糖、零激素、零香精、零色素等，让家长更加安心。

据研究团队介绍，此次临床研究旨在通过严谨的科研设计，系统评价含神经酸的学生配方奶粉在改善儿童记忆、注意力、学习能力等方面的功效与安全性。研究设置了四大核心目标：一是以神经酸为核心，验证多营养素靶向协同效果；二是填补国内以神经酸为核心的学生配方奶粉临床研究空白；三是突破单一成分干预的局限，验证多成分协同的优势；四是探索日常膳食与精准补充相结合的实用方案。研究将为儿童认知健康提供循证依据，为产品配方优化提供科学指导，也将为家长选购提供更加客观的参考。

研究设计：科学严谨，聚焦核心观察指标

在研究设计方面，本次临床研究采用单臂、自身前后对照研究设计，研究方案规范严谨。研究计划招募35名6-16岁儿童，整个研究周期分为洗脱期14天和干预期30天，在干预结束后进行D30回访，收集最终数据。洗脱期的设置旨在清除受试者既往服用益智类产品可能带来的影响，确保基线测试结果能够真实反映受试者的认知功能状态。

研究设置了科学的观察指标体系。在认知功能评估方面，主要采用瑞文标准推理测量表和数字广度测验两项国际通用标准化工具。瑞文标准推理测量表共包含60道题目，分为A-E五组、每组12题，难度递增，测试内容涵盖逻辑思维、空间知觉、问题解决、归纳演绎等高阶认知能力，测试时间约50分钟，总分60分。数字广度测验则分顺背和倒背两部分，用于评估注意力、工作记忆和听觉信息加工等基础认知功能，按完成正确数列计分。两种工具的结合使用，能够较为全面地反映儿童的认知功能状态。在安全性监测方面，研究期间将对受试者进行血常规、尿常规、肝肾功能、电解质、心电图及不良反应监测，全方位保障受试者安全。

受试者管理：严格筛选，规范执行

为确保研究结果的科学性和可靠性，研究团队制定了严格的受试者筛选标准。受试者需符合以下条件：年龄在6-16岁之间、性别不限、身体健康且无神经系统或精神系统疾病、入组前检查指标正常、能遵守研究要求并签署知情同意书。同时，研究明确排除了近3个月服用过益智类保健品或药物、近3个月参加过记忆提高班或学习辅导班、有器质性疾病（如脑瘫、精神分裂、视听运动缺陷等）以及乳糖不耐受或牛奶蛋白过敏的儿童。研究团队强调，在向受试者及监护人详细讲解研究目的、过程、风险与受益后，将严格遵循自愿原则，受试者可随时退出且不影响常规医疗服务。

在产品服用方面，研究制定了规范的依从性管理措施。产品规格为25g/袋，受试者每日早晚各服用一次，冲泡方式为50°C温水150ml加入25g奶粉充分搅拌。研究通过日志卡记录每日服用时间和饮用状态、每3天通过通讯工具提醒监护人督促、医生护士指导正确冲泡方法等多重措施，确保受试者规范服用，保障研究质量。

质量控制与权益保障：规范化流程保障数据可靠

研究建立了完善的数据管理与质量控制体系。数据管理流程包括数据录入和核查、数据质疑和解答、数据锁定、统计分析以及敏感性分析五大环节，其中统计分析将进行整体分析以及6-12岁和13-16岁的分层分析，敏感性分析用于验证结果的稳健性。原始资料一致性要求CRF数据与原始资料保持一致，发现不一致需及时纠正，修改时划掉原数据并旁写正确数据，同时签署修改人姓名和日期，保持原数据可读，禁止使用修正液，这些严格的规定确保了数据的真实可靠。

在受试者权益保障方面，研究严格遵循伦理规范，充分保护受试者利益。研究相关费用（包括实验室检查、心电图、试验产品等）由项目组承担，受试者每次随访可获得100元交通补贴，共计200元。若因参与研究发生损害，受试者将得到及时治疗和相应补偿。同时，受试者有权随时退出研究，不影响其常规医疗服务，也无需承担任何费用。

研究单位：专业机构强强联合

本次临床研究由广东中西医结合医院负责实施，盈维润（佛山）科技有限公司提供支持，华南医学健康功效循证评价中心提供技术指导。广东中西医结合医院在临床研究领域具有丰富经验，为研究的科学性和规范性提供了有力保障。华南医学健康功效循证评价中心作为第三方技术服务平台，将在试验方案执行培训、不良事件处理指导、受试者权益保护及GCP规范要求等方面提供专业支持，确保研究规范进行。

行业意义：推动儿童营养品科学化发展

哈德爱因斯坦此次启动临床研究，展现了品牌从"营销驱动"向"研发驱动"战略转型的坚定决心。当前儿童营养品市场鱼龙混杂，各种概念营销层出不穷，真正愿意投入资源开展严格临床研究的企业寥寥无几。哈德爱因斯坦的这一举措，不仅为自身产品建立了科学公信力，也为整个儿童营养品行业树立了规范发展的标杆。当产品功效经过严格临床验证，市场宣传就有了更坚实的数据支撑，消费者也能更理性地做出选择。这种以科学实证为导向的发展模式，有望推动更多品牌加大科研投入，促进行业向更规范、更可信的方向发展。

需要说明的是，临床研究需要遵循严格的科学程序，最终结论需待研究完成并发表后才能确定。消费者在关注研究进展的同时，也应保持理性预期，根据孩子实际需求做出选择。但可以肯定的是，品牌方愿意投入资源开展严格的临床研究，本身就体现了对产品品质的自信和对消费者高度负责的态度。

综合来看，哈德爱因斯坦奶粉定位于6-16岁学龄儿童，核心卖点是神经酸与牡丹低聚肽的专利配方，并添加9重益智营养素。品牌在专利技术、自有工厂、临床实证等方面已有扎实积累，此次启动儿童认知功能临床研究，采用瑞文推理测验和数字广度测验作为核心评估指标，设计科学严谨。对于关注孩子脑发育、学习力的家长而言，这款产品值得持续关注。

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