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湖北出台新政:药企“优秀生”经营许可到期变更可“免试”
2023-04-07 10:23:39   来源:湖北广电融媒体   分享:
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日前,湖北省药品监督管理局发布《关于进一步规范药品经营许可管理有关事项的通告》,新政将于4月10日生效执行,有效期两年,我省药企也将迎来新变化。

《通告》对药品经营许可、企业兼并重组涉及的许可,以及第二类精神药品经营许可管理三方面,做出了详细规定。

湖北省药品监督管理局行政审批处处长张学义:“规范了新开办批发企业许可准入条件,对企业兼并重组的程序进行了首次明确。”

药品经营许可证办理一个很大的变化是,表现优秀的企业,在经营许可证到期变更时,可以享受“免试”。

湖北省药品监督管理局药品经营监管处稽查专员李亚武:“比如说换证,原来到期就提前6个月申请,逢换证必检查,这一次基于风险发起,你平时成绩好,在换证的时候可以不进行现场检查。”

目前,湖北有700家左右的药品批发企业,但普遍存在小而散的特点。针对现状,《通知》聚焦企业兼并重组,首次提出非药品经营生产企业,可兼并重组药品批发和零售连锁企业,像国药、华润这样具备现代物流基础的大型企业,可以对湖北一些药品批发和连锁药房进行兼并重组。

湖北省药品监督管理局党组成员、副局长贡勇斌:“此政策出台有利于加快形成以大型骨干企业为主体、中小型企业为补充的药品流通格局。”


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