最严药品监管来临 这些品种将被重点检查
2019-11-19 18:00:21
来源:今日湖北

记者注意到,11月15日,上海市人民政府官网公布了上海市药品监督管理局《关于"堵塞监管漏洞提升监管水平"专项整改的实施方案》《以下简称《方案》)。《方案》指出,对高风险产品、重点产品等加强监督检查。继续做好对疫苗、血液制品、特殊药品、注射剂、植入性医疗器械等高风险产品的全覆盖监督检查,督促企业合法合规生产经营。
《方案》通知
《方案》明确,上海市将通过组织开展"堵塞监管漏洞、提升监管水平"专项整改工作,明确职责分工、细化整改任务,持续检查审视监管工作的薄弱环节和风险隐患,研究制定针对性整改措施,进一步堵塞本市药品、医疗器械和化妆品监管等方面的漏洞。
《方案》提到,按照国办36号文精神,结合上海市实际,深入推进职业化专业化药品检查员队伍建设,制定《本市推进职业化专业化药品检查员队伍建设实施办法》和相关配套制度,将职业化专业化药品检查员队伍建设有关要求和指标纳入上海市药品监管"十四五规划"。该项工作由人事处牵头,机关各处、各直属单位负责落实,完成时限为2020年年底前。
业内人士表示,从本次上海积极建立专门的药品检查员队伍来看,一定程度上体现了其将会对企业日常检查和飞行检查增加力度和频率,上海即将迎来最严药品监管时代。(记者熊源)