近日，湖北企业研发的“肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件——内镜精灵”通过国家药监局创新产品注册申请，这是我省首个人工智能辅助诊断三类证，也是国内首个消化内镜实时质控与辅助诊断三类证。

肠镜是判断结直肠癌的最有效的检测手段，但受各种因素制约，近40%的腺瘤性息肉存在漏诊风险。武汉楚精灵研发的这款诊疗辅助软件在全国范围内首次现实了动态实时检测息肉，解决了肉眼看不全、看不清的痛点。

武汉楚精灵医疗科技有限公司总经理胡珊：“胃肠检查一秒钟有25张到30张图片，由于人眼的分辨率是有限的只能够看到少部分的图片，但是在AI这个算法，它是高性能可以每一帧都进行检测减少病灶漏检。”

这款产品由武汉大学科学成果转化而成，依靠近1500万份的样本，对息肉的识别敏感性达到99.25%。作为全省首个获批的AI辅助诊断创新型医疗器械，在审评流程上，湖北省药品监督管理局专门开辟了绿色通道，并安排专人全程跟踪服务。

湖北省药品监督管理局二级调研员傅彦：“这类申请预审阶段法定时限是5个工作日，但我们做到24小时出具预审意见，完善重点企业重大项目跟踪服务机制，密切关注企业研发进展和需求，并且主动对接国家局技术审批人员，全力服务创新型企业。”

据了解，该产品将于5月底前正式上市。近三年，全省已有7个产品被国家药监局认定为创新医疗器械，其中2个已获批上市，1个已通过专家审评，4个处于研发阶段，高端医疗器械研发创新取得重点突破。