10月22日

省药监局网站发布了

2024年1-9月

药品不良反应/事件报告情况的通报

全文如下

省药品监督管理局办公室关于2024年1-9月药品不良反应/事件报告情况的通报

各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，省局有关处室、各分局、有关直属单位：

2024年1-9月药品不良反应报告80669份，较上年同期上升14.09%；每百万人口平均报告数1380.4份；新的和严重的报告31649份，占同期报告总数的39.23%，较上年同期上升16.44%；严重报告16281份，占同期报告总数的20.18%，较上年同期上升15.31%。全省二级及以上医疗机构报告覆盖率99.30%。

2024年1-9月医疗器械不良事件报告25050份，较上年同期上升7.29%；每百万人口平均报告数428.64份；严重伤害报告2757份，占同期报告总数的11.00%，报告占比较上年同期上升80.55%。全省二级及以上医疗机构报告覆盖率93.65%。

2024年1-9月化妆品不良反应报告8252份，较上年同期上升14.83%；每百万人口平均报告数141份；其中严重报告11份。省级市级哨点医疗机构报告覆盖率95.83%。

2024年1-9月药物滥用报告14434份，较上年同期下降0.65%；上报监测单位407家，占全省493家药物滥用监测单位的82.6%。全省药物滥用监测省级医疗机构哨点报告覆盖率67.9%。新增38家监测报告单位。

根据国家药品监督管理局器械监管司《关于印发医疗器械不良事件监测工作质量评分要点的函》（药监械管函【2024】182号）和省药品监督管理局《关于进一步规范医疗器械不良事件个例报告质量评估工作的通知》（鄂药监函【2024】62号）相关要求，对各市州医疗器械不良事件报告进行质量评分，平均分70.87分，明显低于国家标准85分，其中黄石市、鄂州市、天门市、荆州市、宜昌市、随州市、荆门市、仙桃市低于70分。

请各市州对照年度工作目标，深入分析，查漏补缺，大力提升特别是医疗器械报告质量，保质保量完成全年工作任务。

具体情况详见附件。

附件：

1.2024年1-9月药品不良反应报告情况统计表

2.2024年1-9月医疗器械不良事件报告情况统计表

3.2024年1-9月化妆品不良反应报告情况统计表

4.2024年1-9月药物滥用报告情况统计表

湖北省药品监督管理局办公室

2024年10月18日