“二类疫苗告急!”

　　这是继“山东疫苗案”以及疫苗新政发布后，似乎仍然没有被解决的问题，虽然国家卫计委已经出台了新政“过渡期”文件，但尚未完全抚慰已经受伤的二类疫苗。

　　缺货原因

　　虽然很多地方出现二类疫苗告急，但是背后到底是不是真的告急?

　　7月8日，国家食药监总局也发布了信息：2015年二类疫苗批签发了52025.92万支，2016年截止到6月份批签发了24772.85万支。

　　同时国家食药监总局称，我国疫苗生产能力可满足市场需求，质量安全有保障。近期出现的疫苗短缺主要是工作衔接问题，是暂时性的。

　　“现在多数省份已经开始采购，比如人用狂犬疫苗。这个是必须使用的疫苗，但对于并不是很着急的二类疫苗的采购，基本处于停顿状态，即使有的采购了，接种量也极少，看似短缺，进了货也没人来打。”一位疫苗企业的负责人表示。

　　截止到目前来看，“山东疫苗案”伤害影响程度是全线的，而不仅仅是因为一道新政能解决。在新政出台后，以及随后出台的“过渡期”政策，仍然没有治愈这种伤害。

　　6月14日，国家食品药品监管总局、卫生计生委联合发布了《关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》(下称《通知》)，《通知》明确要求，“尚不能利用省级公共资源交易平台进行采购的省份，第二类疫苗参照现有的第一类疫苗采购模式进行采购。对于尚未完成集中采购但急需使用的第二类疫苗，可根据实际情况，由县级以上疾病预防控制机构直接向疫苗生产企业订购。”

　　但是这些政策看起来落地有些无力。“二类疫苗在中国一直都是自愿接种，没有强制性。过去很多二类疫苗的销售都是企业和接种单位在推动，现在这种推动消失了。此外，有些二类疫苗并不是像狂犬疫苗那样急需，对某些二类疫苗没有迫切需求，同时在接种层面，也没有动力，过去接种人员会提前通知家长来接种，以及宣传接种的必要性，现在这些都被取消，不能进行通知、预约、宣传，老百姓是不知道应该注射这种疫苗的，所以这个环节也阻碍了二类疫苗的销售，没有销量就没有采购。”一位免疫规划专家表示。

　　国家卫计委方面表示，截止到7月7日，全国六省区已经建成了二类疫苗的省级公共资源交易平台，分别是四川、宁夏、重庆、山西、陕西、山东，其中四川和宁夏已经通过该平台进行二类疫苗招标，而吉林、上海、浙江、河南、广西、云南等省市则通过原有的疫苗招采程序完成招标。

　　招标真的很难吗?“到现在为止，大部分省份都没有出台招标方案，其实是在招标时因为没有指导性文件，大家都不知道价格，万一招标高或者低了，会存在问题，而且还得去有关部门进行审批。”上述企业负责人表示。

　　在接种缺少动力下的二类疫苗日渐减少，直接上溯到采购就会减少，而企业的库存就会加大，外加疫苗期效短问题。“将有一半的二类疫苗面临报废。”上述疫苗企业负责人表示。

　　需求量减少，配送有难度

　　在这个过程中，不能回避的因素就是配送。“首先因为现在各省市需求量小，即使招标了，也没法配送，成本太高。过去二类疫苗95%的量直接销售到省级疾控，5%是销售到县级或接种单位。已经到了省级疾控的二类疫苗在配送一类疫苗时就搭乘便车下去了。而现在完全是倒置过来，二类疫苗本来需求量就少，让企业自己配送成本太高，也是导致二类疫苗目前部分缺货的原因之一。”上述疫苗企业负责人表示。

　　“实际上二类疫苗没有完全停止供货，按过渡期通知，有些省份已经逐步恢复供应，但是配送是一个大问题。”另外一家二类疫苗生产企业工作人员表示。

　　在新规政策下，全国并没有一家生产企业或者配送公司能够覆盖全国的所有区县，但是对于配送的标准也没提出具体要求，导致很多的配送不敢进行。量小的能不能走航空?原来的疫苗经营企业是否有资质配送?能否委托有GSP资质的公司代为储存疫苗?一个订单的货品能否分段委托给不同的配送商进行配送?都成为当前过渡期一个困惑。

　　虽然过渡期文件也明确说了按照既往模式进行，仍然没有人敢突破新规。

　　疫苗新政之后，这种搭乘的便车将不再，企业所面临的是直接与县级签订销售和合同，企业直接配送。虽然急需类疫苗比如狂犬疫苗，已经基本满足，但是手足口疫苗的进展却不乐观。

　　据了解，疫苗新政实施后，昆明除掉之前发往市场使用的16万剂外，全部存于库房。第二批100多万疫苗也即将获得批签发报告。而科兴90多万批签发出来的疫苗同样无法使用。所幸的是，云南、广西、湖南、湖北、贵州、海南、黑龙江等地在新政出台前就已获准销售，通知的发布可使以上地区即刻恢复疫苗供应。

　　四川已建立疫苗公共采购平台;广东省已启动急需第二类疫苗备案采购;浙江、上海等发达地区，早在通知出台前，就采取了过渡期方式，即将完成疫苗准入。以上省市，疫苗的短缺，将会在近期内得到有效解决。然而，受山东疫苗事件影响较大的地区，如山东、河南、河北、天津、安徽等地，则迟迟未见动静，市场销售遥遥无期。

　　“手足口疫情也即将减缓，疫苗也将面临报废的威胁。”上述疫苗企业负责表示。

　　世界卫生组织一位免疫规划专家表示，二类疫苗的作用并非可有可无，它拥有使用的价值。但是如何解决二类疫苗目前所面临的困境，更多需要国家尽快出台二类疫苗新政后的具体指导文件，从二类疫苗的加价政策，到配送，都需要全面考虑。